Wir helfen Ihnen, Ihre regulatorischen Auflagen in Japan zu erfüllen

Japanisches Gesetz zur Kontrolle chemischer Substanzen (CSCL)

Japans Gesetz zur Kontrolle von chemischen Substanzen (CSCL) trat ursprünglich 1973 in Kraft und zielt darauf ab, Umweltverschmutzung durch schädliche chemische Substanzen zu verhindern. Die letzte Ergänzung des CSCL ist seit dem 1. April 2011 gültig.

Unternehmen, die vorhaben, auf dem japanischen Markt Chemikalien zu vertreiben, müssen verschiedene Auflagen erfüllen, abhängig davon, zu welcher Kategorie ihre Substanzen gezählt werden. Die folgenden Stoffkategorien werden unter dem CSCL reguliert:

Neue chemische Substanzen
Allgemeine chemische Substanzen
Chemische Substanzen der Kategorie I
Chemische Substanzen der Kategorie II
Chemikalien unter priorisierter Beurteilung (PAC)
Chemikalien unter Beobachtung

Neuzulassung von Substanzen unter CSCL

Hersteller und Importeure von neuen chemischen Substanzen müssen diese Stoffe vor der Herstellung/dem Import anmelden. Neue Substanzen sind solche, die noch nicht in der Liste der vorhandenen und neuen chemischen Stoffe aufgeführt werden (Japan ENCS).

Es gibt zwei Arten von Anmeldungen: Standardanmeldungen und Low-Volume-Anmeldungen. Eine Standardanmeldung hat keine Mengenbegrenzung, während eine Low-Volume-Anmeldung nur gültig ist, wenn die Substanz in einer Menge von unter 10 t/y in Japan hergestellt oder dorthin importiert wird. Für eine Standardanmeldung müssen Daten über die Endpunkte von biologischem Abbau, Bioakkumulation, Toxizität und Ökotoxizität vorgelegt werden. Bei einer Low-Volume-Anmeldung werden nur Daten über biologischen Abbau und Bioakkumulation benötigt, aber diese Art von Meldung muss einmal im Jahr erneuert werden.

Substanzen, die in einer Menge von weniger als 1 t/y in Japan hergestellt oder dorthin importiert werden, weniger bedenkliche Polymere, Zwischenerzeugnisse und Substanzen, die nur für den Export vorgesehen sind, können von der Standardanmeldung ausgenommen werden. Eine Bestätigung des Ausnahmestatus muss jährlich neu beantragt werden. Natürlich vorkommende Substanzen, Unreinheiten von unter einem Gewichtsprozent, Substanzen für Forschungs- und Entwicklungszwecke und Substanzen, die von anderen gesetzlichen Auflagen reguliert werden (z.B. Pestizide, Arzneimittel, Kosmetika) sind komplett von den CSCL-Meldeauflagen ausgenommen.

Industrielles Sicherheits- und Gesundheitsgesetz (ISHL)

Das industrielle Sicherheits- und Gesundheitsgesetz trat 1972 mit dem Ziel in Kraft, die Gesundheit und Sicherheit von Arbeitern sicherzustellen und verständliche und systematische Maßnahmen bezüglich der Vermeidung von Betriebsunfällen zu fördern. Wie auch das Gesetz zur Kontrolle von chemischen Substanzen (CSCL) verpflichtet das Gesetz Unternehmen dazu, neue Substanzen, die in Japan hergestellt oder dorthin importiert werden, vor der Herstellung oder dem Import unter dem ISHL anzumelden.

Substanzen, die schon im CSCL erfasst sind, sind auch im ISHL enthalten, aber ISHL besitzt auch eine eigene Liste gemeldeter Substanzen. Zusätzlich zu den Anmeldungsbedingungen für neue Substanzen bestimmt ISHL auch Substanzen, deren Herstellung und Import verboten sind, eine Genehmigung brauchen oder Chemikalien, für die ein Sicherheitsdatenblatt (SDB) und Kennzeichnungen vorgelegt werden müssen.

Register über die Freisetzung und Verbringung von Schadstoffen (PRTR)

Das japanische PRTR (Register über die Freisetzung und Verbringung von Schadstoffen) verpflichtet Unternehmen, die mit chemischen Substanzen hantieren, welche potenziell schädlich für die Umwelt sind, dazu, ihre Mengen an freigesetzten und in Abfälle verbrachten chemischen Substanzen zu schätzen und diese Daten an ihre Lokalverwaltung zu übermitteln.

Unter dem PRTR müssen Chemikalien der Klasse I dem PRTR gemeldet und SDS- Auflagen erfüllt werden. Chemische Substanzen der Klasse I sind Substanzen, die aufgrund ihrer karzinogenen Eigenschaften geringere Schwellenwerte für Meldungen unter dem PRTR haben. Chemische Substanzen der Klasse II fallen nur unter die SDS-Auflagen. Eingeforderte Sicherheitsdatenblätter unter dem PRTR müssen den GHS-Vorschriften entsprechen.

Kontrollgesetz für giftige und schädliche Substanzen (PDSCL)

Unter PDSCL werden drei Typen von chemischen Substanzen erfasst.

Jede Person, die giftige oder schädliche Substanzen herstellt, importiert oder am Verkauf beteiligt ist, muss sich beim Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) registrieren. Als giftig geltende Substanzen unterliegen strengeren Kontrollen und für die Verwendung oder die Verarbeitung dieser Substanzen muss eine spezielle Erlaubnis eingeholt werden. Der Vollstreckungsbescheid Artikel 40-9 verpflichtet jede Person, die giftige oder schädliche Substanzen herstellt oder importiert, um diese zu verkaufen oder zu vertreiben und jede Person, die am Vertrieb beteiligt ist, dazu, Informationen über die Eigenschaften und die Handhabung der Substanz bereitzustellen. Ein ordnungsgemäßes Sicherheitsdatenblatt (SDB) erfüllt diese Auflagen. Das Gesetz gibt auch die Kennzeichnungspflichten für jeden Substanztyp an.